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保定市人民医院招标采购公告

来源: http://www.bdcrbyy.cn/yygg/n984.html       作者:      添加时间:2020-08-05

保定市人民医院现有6种经河北省药品监督管理局批准的中药制剂,经医院党委会会议研究,决定对6种自制中药制剂委托有资质和符合自制制剂工艺的生产企业配制。

一、招标方式:采用邀请招标方式

二、招标区域:保定市辖区

三、招标程序:

1、医院官网发布招标公告;

2、药品生产企业递交投标意向书;

3、对投标药品生产企业进行考察;

4、 与生产条件匹配的药品生产企业进行进一步洽谈合作细节;

5、 投标药品生产企业报价;

6、确定招标企业;

四、投标企业资质要求

 1.企业法人营业执照

 2.药品生产许可证(生产经营范围包括:硬胶囊剂)。

五、技术要求

1、具备生产每粒装0.45g “0”号空心胶囊的能力

2、具备按我院制剂要求的制法工艺:采用水煎煮法进行部分中药饮片提取,药液静置24小时,浓缩至合适密度,与部分中药饮片细粉进行膏粉混合,电热循环烘干箱烘干至合适湿度(<4%为宜),钴60辐射灭菌,药粉填充“0”号蓝白/绿白明胶空心胶囊,由药品包装用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片压制成每板12粒胶囊铝塑板,2板装1小盒,10小盒装1大盒,装箱即可。

3、具备批次委托数量1.2万粒/6万粒/24万粒以上的生产设备。

4、自制制剂所需中药饮片目录

自制制剂所需中药材及中药饮片目录

序号

饮片名称

序号

饮片名称

序号

饮片名称

1

黄芪

12

赤芍

23

黄芩

2

鳖甲

13

川芎

24

茯苓

3

当归

14

五灵脂

25

姜半夏

4

麸炒白术

15

醋延胡索

26

香附

5

干 姜

16

三七

27

党参

6

白花蛇舌草

17

地黄

28

砂仁

7

甘草

18

熟地黄

29

栀子

8

丹参

19

白芍

30

大黄

9

炒桃仁

20

柴胡

31

黄柏

10

红花

21

茵陈

32

淡竹叶

11

防风

22

陈皮

33

牡丹皮


六、报价:医院提供制剂质量标准及中药饮片等级。生产企业按制剂质量标准核算价格,以每盒单价报价(经双方达成初步意向后再报价)。

七、投标意向书文件构成

1、企业法人营业执照(正副本复印件);

 2.药品生产许可证{(生产经营范围包括:硬胶囊剂); (正副本复印件)};

3、基本情况介绍;

4、企业法人授权委托书(附件1);

5、投标意向书(附件2);

6、自制制剂配制承诺书(附件3)。

上述所有文件均须加盖单位公章,文件封面注明“委托自制制剂生产意向书”密封后递交或邮寄至交保定市人民医院招采办

八、保定市人民医院有关信息

单位名称:保定市人民医院

人:赵华栋   

   话:03125919969/18531299676

地址:保定市东风东路608号

九、投标意向书截止日期:2020年8月7日17时。


附件1

授权委托书

保定市人民医院:

兹委托        为我公司全权代理贵院此次自制中药制剂委托生产的所有业务。身份证号:

联系电话:







公司全称:

   


附件2


投标意向书

保定市人民医院:

贵院网站公布的自制中药制剂委托生产公告我公司已阅。我公司有能力按贵院技术要求生产所需制剂,拟参与贵院自制制剂的委托生产,同意贵院派出技术人员对我公司进行考察,并同我公司技术人员进行进一步洽谈技术合作细节。









                            投标公司全称(盖公章):


                                


附件3、

自制制剂配制承诺书

 

1、委托配制期间严格遵守对我院委托配制品种配方进行保密,并严格按照质量标准及工艺过程进行生产;

2、中药饮片等级不低于医院提供的样品等级和产地(投标需提供样品);

3、委托配制期间我院有权进行现场监督,生产结束需提供批生产记录给我院备案以备查;

4、我院下达“委托配制订单”后,2个月不超过3个月(特殊情况协商解决)完成生产;

5、负责前期物料、半成品、成品等检验检测工作(投标企业负责检验及相关费用);

6、负责免费提供委托检验所需样品及后期留样成品(注:前三批次成品委托检验由我院负责);

7、负责自制制剂质量稳定性考察(投标企业负责检验及相关费用)。


若我公司同贵院达成委托加工协议愿承诺贵院提出的以上要求。




                投标公司全称: